环氧乙烷溶液

环氧乙烷溶液
Ethylene Oxide Solution
【 类别】医疗器械标准物质
【 批号】350007-202002
【 性状】无色液体
【 用途】用于医疗器械产品、药包材等环氧乙烷残留量测定试验的标
准曲线绘制
【 组成】环氧乙烷溶于二甲基亚砜中
【 特性量值】11 mg/mL
【 使用方法和要求】配制环氧乙烷储备溶液：标准物质于室温溶解，
反复颠倒 10 次，精密量取 0.2-1.0mL，快速注入预先加入纯化水的
容量瓶中，混匀并定容，计算溶液中环氧乙烷浓度。制得的储备液倒
置冷藏保存，保存期不得超过 20 天。
【 包装】棕色安瓿瓶
【 规格】1.0mL/支
【 贮藏】-20℃避光贮存
【 注意事项】本品对人体有毒性，应在通风橱内操作。本品需低温运
输，避免剧烈晃动。配制时防止析出及挥发造成的浓度降低，溶解后
的标准品及定容用水不宜高于 20℃，宜在不高于 25℃环境下快速操
作，不宜反复抽吸。小取样量建议不少于 0.2mL。大冻融次数不
大于 5 次。本品为一次性使用，不建议将剩余的标准品储存使用。
【 有效期】国家药品标准物质不设具体有效期，按照规定条件保存的
标准物质，在中国食品药品检定研究院发布停用通知前有效。