下面让我们一起来了解一下生物指示剂的分类及应用吧

点击次数：2140 发布时间：2022-06-27

　　生物指示剂是一类特殊的活微生物制品，可用于确认灭菌设备的性能，灭菌程序的验证，生产过程灭菌效果的监控等。其定义为对特定灭菌处理有确定的抗力，并装在内层包装中可供使用的染菌载体。

　　对特定灭菌处理有确定的抗力，并装在内层包装中可供使用的染菌载体。用于确认灭菌设备的性能，灭菌程序的验证,生产过程灭菌效果的监控等。

　　下面让我们一起来了解一下生物指示剂的分类:

　　1)按结构分可分为片状生物指示剂和自含式生物指示剂;片状需要使用阳性对照和阴性对照，而自含式只需要阳性对照即可。

　　2)根据ISO 11138 -1(2006)的分类，生物指示剂有环氧乙烷灭菌用生物指示物、湿热灭菌用生物指示物、干热灭菌用生物指示物、过氧化氢低温等离子灭菌生物指示物和甲醛灭菌用生物指示物。

　　3)按培养时间可分为通用型和快速型。通用型根据芽孢复苏后指示菌种新陈代谢引起培养液pH值改变，通过酸碱指示剂变色来进行判读，时间一般在24或48小时以上;而快速型根据芽孢复苏后的酶促反应，通过荧光进行判读，时间一般为3-4小时。同时国外正在研发更加快速的生物指示剂，有望在1小时之内得出结果。

　　下面让我们一起来了解一下生物指示剂的应用：

　　在灭菌程序验证中，尽管可通过灭菌过程某些参数的监控来评估灭菌效果，但生物指示剂的被灭杀程度，则是评价一个灭菌程序有效性最直观的的指标。可使用市售的标准生物指示剂，也可使用有日常生产污染菌监控中分离的耐受性*的微生物制备的孢子。

　　在生物指示剂验证试验中，需确定孢子在实际灭菌条件下的D值，并测定孢子的纯度和数量。验证时，该产品的微生物用量应比日常检出的微生物污染量大，耐受性强，以保证灭菌程序有更大的安全性。在最终灭菌法中，该产品应放在灭菌柜的不同部位。

　　并避免指示剂直接接触到被灭菌物品。该产品按设定的条件灭菌后取出，分别置培养基中培养，确定生物指示剂中的孢子是否被*杀灭。

　　过度杀灭产品灭菌验证一般不考虑微生物污染水平，可采用市售的生物指示剂。对灭菌手段耐受性差的产品，设计灭菌程序时，根据经验预计在该生产工艺中产品微生物污染的水平，选择该产品的菌种和孢子数量。这类产品的无菌保证应通过监控每批灭菌前的微生物污染的数量、耐受性和灭菌程序验证所获得的数据进行评估。

　　在医疗机构的灭菌生物监测中，WS310国家标准已明确规定:

　　1、压力蒸汽灭菌过程为每周一次，使用压力蒸汽灭菌生物指示剂;

　　2、环氧乙烷气体灭菌为每批次都要监测，使用环氧乙烷灭菌生物指示剂;

　　3、低温等离子体灭菌为每日监测一次，使用低温等离子体灭菌生物指示剂。

　　以上三种灭菌方式，也是2012年医疗机构的主要灭菌方式，其中，压力蒸汽灭菌使用最为广泛。